自然免疫応用技研株式会社

製品(LPS原料)

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安全性データ

食品用LPS

■Somacy-FL100、Somacy-FP100
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
1)復帰突然変異[a] 5種類の細菌 150mg/plate 1.5mg/plate 変異原性なし
2)染色体異常[a] CHL/IU 150mg/ml 1.5mg/ml 異常所見なし
3)単回投与毒性[a] ラット、1日 60g/kg/日 600mg/kg/日 毒性なし
4)反復投与毒性[b] ラット、28日間連続 30g/kg/日 300mg/kg/日 毒性なし
5)反復投与毒性[c] ラット、90日間連続 4.5g/kg/日 45mg/kg/日 毒性なし

※上記1)~4)は、Somacy-FL100の凍結乾燥品を使って実施。5)は、Somacy-FP100で実施。
※(株)イナリサーチ[a] / (株)日本バイオリサーチセンター[b] / Covance Laboratories Ltd [c]で実施。

■SomacyRB-FP100
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
復帰突然変異 5種類の細菌 5mg/plate 0.05mg/plate 変異原性なし
染色体異常 CHL/IU 5mg/ml 0.05mg/ml 異常所見なし
単回投与毒性 ラット、1日 5000mg/kg/日 50mg/kg/日 毒性なし
反復投与毒性 ラット、13週間連続 5000mg/kg/日 50mg/kg/日 毒性なし

※岩瀬コスファ(株)で実施。

化粧品用LPS

■Somacy-CL001(液体品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
復帰突然変異[a] 5種類の細菌 15g/plate 1.5mg/plate 変異原性なし
染色体異常[a] CHL/IU 15g/ml 1.5mg/ml 異常所見なし
単回投与毒性[b] ラット、1日 6kg/kg/日 600mg/kg/日 毒性なし
反復投与毒性[b] ラット、28日間連続 3kg/kg/日 300mg/kg/日 毒性なし
皮膚一次刺激性[b] ウサギ、24時間閉塞 750mg/ml 75μg/ml 刺激性なし
眼粘膜刺激性[b] ウサギ 750μg/eye 75ng/eye 刺激性なし
皮膚感作性[a] モルモット
(Adjuvant and Patch Test法)
10g/ml 1mg/ml 陰性
皮膚光毒性[a] モルモット
(森川法)
10g/ml 1mg/ml 陰性
皮膚光感作性[a] モルモット
(Adjuvant and Strip法)
10g/ml 1mg/ml 陰性
ヒトパッチテスト[c] 男女20名、24時間閉塞 100mg/ml
(10%)
10μg/ml 24時間後判定:紅斑、微弱な紅斑 各1名
48時間後判定:陰性

※ヒトパッチテスト以外は、凍結乾燥品を使って実施したものです。
※ヒトパッチテスト以外は、2007年に実施したものです。
※(株)ボゾリサーチセンター[a] / (株)日本バイオリサーチセンター[b] / 皮膚臨床薬理研究所(株)[c] で実施。

■SomacyN-CL001(液体品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
RIPT[※] ヒト52人、
24時間閉塞パッチ
9回/3週間
50 mg/ml(5%) 5μg/ml ・累積皮膚刺激性なし
・感作性なし

※BioScreen Testing Services, Inc.で実施。

■SomacyN-COS001(オイル懸濁品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
RIPT[※] ヒト53人、
・24時間閉塞パッチ 9回/3週間
・10-14日後に異なる部位に再適用し48及び96時間後の皮膚感作確認 
100 mg/ml(10%) 10μg/ml ・累積皮膚刺激性なし
・感作性なし

※BioScreen Testing Services, Inc.で実施。

■RiB-CL001(液体品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
復帰突然変異[a] 5種類の細菌 500mg/plate 50μg/plate 変異原性なし
染色体異常[a] CHL/IU 500mg/ml 50μg/ml 異常所見なし
RIPT[b] ヒト50人、
24時間閉塞パッチ
9回/3週間
20mg/ml
(2%)
2μg/ml 皮膚一次刺激性なし
皮膚一次感作性なし

※RIPT以外は、濃度調整前高濃度品を使って実施したものです。
※岩瀬コスファ(株)[a] / AMA Laboratories, Inc.[b] で実施。

■RiB-COS001(オイル懸濁品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
RIPT[※] ヒト51人、
・24時間閉塞パッチ 9回/3週間
・10-14日後に異なる部位に再適用し48及び96時間後の皮膚感作確認
50 mg/ml(5%) 5μg/ml ・累積皮膚刺激性なし
・感作性なし

※BioScreen Testing Services, Inc.で実施。

■APV-CL001(液体品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
復帰突然変異[a] 5種類の細菌 158mg/plate 15.8μg/plate 変異原性なし
染色体異常[a] CHL/IU 158mg/ml 15.8μg/ml 異常所見なし
RIPT[b] ヒト50人、
24時間閉塞パッチ
9回/3週間
20mg/ml
(2%)
2μg/ml 皮膚一次刺激性なし
皮膚一次感作性なし

※RIPT以外は、濃度調整前高濃度品を使って実施したものです。
※岩瀬コスファ(株)[a] / AMA Laboratories, Inc.[b] で実施。

■APV-COS001(オイル懸濁品)
試験 条件 用量
(原料として)
用量
(LPSとして)
結果
RIPT[※] ヒト53人、
・24時間閉塞パッチ 9回/3週間
・10-14日後に異なる部位に再適用し48及び96時間後の皮膚感作確認
100 mg/ml(10%) 10μg/ml ・累積皮膚刺激性なし
・感作性なし

※BioScreen Testing Services, Inc.で実施。

飼料用/ペット用LPS

■Somacy-SP050/Somacy-PP050(粉体品)
試験 条件 最高飼料中濃度
(原料として) 
最高飼料中濃度
(LPSとして) 
結果
鶏ひな成長試験[a] 「飼料の安全性評価基準 鶏ひなの成長試験」(昭和63年4月12日付け、農林水産省畜産局長通達63畜B第617号)に従って実施 常用量の5倍10 mg/kg飼料
(10 ppm)
50μg/kg 飼料 毒性なし
魚(ニジマス)成長試験[b] 「養殖水産動物用飼料の安全性評価基準の成長試験」(平成3年2月13日付、農林水産省畜産局長通達2畜B第2103号)に従って実施 常用量の5倍10 mg/kg飼料 (10 ppm) 50μg/kg 飼料 毒性なし
カビ毒ほか[c] ペット用について実施しています 陰性

※株式会社 NAS研究所 [a] /(国立大学法人)高知大学 [b]/(財)日本食品分析センター [c]で実施

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